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长春乳制品GMP认证条件

发布时间: 2020-06-05 09:08:47   访问人数:      选择阅读字号:【

世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

申请人应具备以下条件:

1)取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格(或其组成部分);

2)取得相关法规规定的行政许可文件(适用时);

3)产品标准符合《中华人民共和国标准化法》规定;

4)生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、食品安全标准和有关技术规范的要求;

5)按照GB 12693《乳制品企业良好生产规范》,建立和实施了GMP,产品生产工艺定型并持续稳定生产;

申请人应提交的文件和资料:

1)认证申请书;

2)法律地位证明文件复印件;

3)有关法规要求的行政许可证件复印件(适用时);

4)组织机构代码证书复印件;

5)生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及最大收奶区域半径的说明(适用时);

6)委托加工情况(适用时);

7)生产管理、质量管理文件目录及GMP认证要求的相关文件;

8)组织机构图、职责说明和技术人员清单;

9)厂区位置图、平面图、加工车间平面图、产品工艺流程图及工艺说明;

10)生产经营过程中执行的相关法律、法规和技术规范清单;

11)产品执行标准目录。产品执行企业标准时,提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本;

12)主要生产、加工设备清单和检验设备清单;

13)近一年内质量监督、行业主管部门产品检验报告复印件或其他产品符合5.1.1(4)规定的证明材料;

14)承诺遵守相关法律法规、认证机构要求及提供资料真实性的自我声明;

15)其他文件。

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