抚顺乳制品GMP证书有效期

GMP是强制实施的要求，但并非一定要认证。

HACCP也是要求实施，但并不强制认证。

就像出口食口企业要求的六类产品一样，需要实施官方HACCP验证，但没说强制认证。

GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

认证审核将依据GB12693标准，通过文件审核和现场验证，全面、系统地对上述8各方面进行评价，以确定企业是否能够通过认证，获得乳制品GMP证书。

1）审核的重点内容

a．受审核方生产资源的充分性、适宜性，包括厂区环境、设施设备、品质管理设备、人员等；

b．对生鲜乳供应监管的有效性，包括原料基地（自有或协议基地）生鲜乳产量是否与企业产能匹配；采购的原料是否有“两证一单”（生鲜乳收购许可证、准运证和交接单）；是否实施驻奶站监管等。

c．其他原辅料采购过程的有效性；

d．对生产过程控制的有效性，如杀菌、灭菌、冷藏等关键过程；

e．产品检验程序的充分性、适宜性，检验活动实施的有效性；

f．人员健康、卫生控制的有效性；

g．与食品安全相关法律法规及标准的符合性。

2）审核实施

a．认证审核：为一阶段现场进行，现场审核应安排在认证范围覆盖产品的生产期，审核组应在现场观察产品的生产活动。现场审核发现的不符合项，受审核方应在3个月内完成整改并申请现场验证，涉及专业的不符合项由专业审核员完成。如受审核方未能在3个月内完成整改或未通过验证的，认证活动终止。

b．跟踪审核：认证机构至少每年度对获证企业进行2次监审，其中至少1次为不通知监督审核（审核前48小时内提供审核计划）。首次监审应在初次认证后6个月内实施。获证企业第一次不接受审核将进行书面告诫，第二次不接受审核将导致证书暂停。

c．再认证：认证证书有效期满前3个月，可申请再认证。再认证程序与初次认证程序一致。

3）产品安全性验证

认证机构应根据认证风险情况实施抽样检验并确定检验项目，每年度至少对获证企业进行一次证书覆盖范围内产品的抽检。在证书有效期内，抽检应涵盖证书覆盖范围内的所有产品。抽样样本应从企业成品库或生产线末端的合格品中随机抽取。样品应由有资质的并获得认可机构的实验室认可检验机构检验。

4）证书有效期

乳制品GMP认证证书有效期为2年。

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