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抚顺乳制品GMP证书有效期

发布时间: 2020-07-14 10:33:49   访问人数:      选择阅读字号:【

GMP是强制实施的要求,但并非一定要认证。

HACCP也是要求实施,但并不强制认证。

就像出口食口企业要求的六类产品一样,需要实施官方HACCP验证,但没说强制认证。

GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

认证审核将依据GB12693标准,通过文件审核和现场验证,全面、系统地对上述8各方面进行评价,以确定企业是否能够通过认证,获得乳制品GMP证书。

1)审核的重点内容

a.受审核方生产资源的充分性、适宜性,包括厂区环境、设施设备、品质管理设备、人员等;

b.对生鲜乳供应监管的有效性,包括原料基地(自有或协议基地)生鲜乳产量是否与企业产能匹配;采购的原料是否有“两证一单”(生鲜乳收购许可证、准运证和交接单);是否实施驻奶站监管等。

c.其他原辅料采购过程的有效性;

d.对生产过程控制的有效性,如杀菌、灭菌、冷藏等关键过程;

e.产品检验程序的充分性、适宜性,检验活动实施的有效性;

f.人员健康、卫生控制的有效性;

g.与食品安全相关法律法规及标准的符合性。

2)审核实施

a.认证审核:为一阶段现场进行,现场审核应安排在认证范围覆盖产品的生产期,审核组应在现场观察产品的生产活动。现场审核发现的不符合项,受审核方应在3个月内完成整改并申请现场验证,涉及专业的不符合项由专业审核员完成。如受审核方未能在3个月内完成整改或未通过验证的,认证活动终止。

b.跟踪审核:认证机构至少每年度对获证企业进行2次监审,其中至少1次为不通知监督审核(审核前48小时内提供审核计划)。首次监审应在初次认证后6个月内实施。获证企业第一次不接受审核将进行书面告诫,第二次不接受审核将导致证书暂停。

c.再认证:认证证书有效期满前3个月,可申请再认证。再认证程序与初次认证程序一致。

3)产品安全性验证

认证机构应根据认证风险情况实施抽样检验并确定检验项目,每年度至少对获证企业进行一次证书覆盖范围内产品的抽检。在证书有效期内,抽检应涵盖证书覆盖范围内的所有产品。抽样样本应从企业成品库或生产线末端的合格品中随机抽取。样品应由有资质的并获得认可机构的实验室认可检验机构检验。

4)证书有效期

乳制品GMP认证证书有效期为2年。

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